概要

この度、当院にて、倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修を開催するはこびとなりました。本年度は従来の倫理審査の必要事項についての講義に加えて、昨今注視されているDCT（Decentralized Clinical Trials：分散型臨床試験）に着眼した演習も行う予定です。
講義・演習ともに全てオンラインで実施予定ですので、対象は特に九州・沖縄地域に限定するものではございません。募集要項・応募方法等の詳細は以下のＵＲＬをご覧ください。どうぞ宜しくお願い申し上げます。

イベント名称

九州大学病院 倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修開催のご案内

開催日時

2023年12月3日（日）9：30～17：00

開催方法

オンライン（Web）開催

プログラム・イベント詳細

【午前の部】
9：30－9：35 開会挨拶
　戸高浩司（九州大学病院 ARO次世代医療センター センター長）
9：35－10：00 講義1「研究倫理：倫理審査の概要と枠組み（COI 対応を含む）」
　河原直人（九州大学病院 ARO次世代医療センター 特任講師）
10：00－10：30 講義2「試験デザイン」
　岸本淳司（九州大学病院 ARO次世代医療センター 准教授）
10：30－10：35 休憩（5分）
10：35－11：00 講義3「臨床試験の信頼性確保　モニタリングと監査」
　田中千春（九州大学病院 ARO次世代医療センター）
11：00－11：30 講義4「安全性管理～PIの視点、IRBの視点～」
　戸高浩司（九州大学病院 ARO次世代医療センター センター長）
11：30－11：55 講義5（特別セッション）「DCTの審査を行う際に知っておくべき知識」
　船越公太・河原直人（九州大学病院ARO次世代医療センター）
11：55－12：00 事務連絡
12：00－13：00 昼食・休憩（60分）

【午後の部】 演習
13：00－14：20 DCT要素をふまえた模擬審査/総合討議
　1）自己紹介、各役割の確認（グループ毎に実施）：15分
　2）模擬審査準備（グル－プ毎に下読み）：15分
　3) 模擬審査、議事取りまとめ及び判定（グループ毎に実施）：50分
14：20－14：30 休憩
14：30－15：30 各グル－プによる発表
15：30－16：30 ZOOMの投票機能を用いたDCTのIRB審査に関する総合討議
16：30－16：55 小括と講評／各拠点共通アンケート実施
16：55－17：00 閉会挨拶

イベントＵＲＬ

https://www.aro.med.kyushu-u.ac.jp/center/seminar-irb2023.html

主催

九州大学病院

お問い合わせ窓口

九州大学病院ARO次世代医療センター・倫理ユニット
倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修担当
E-mail ethics-unit[at]aro.kyushu-u.ac.jp

情報提供

河原 直人（九州大学）

チラシ・ポスター

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